J Hepatol：口服FXR对乙酰氨基酚EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性脂质性感冒 (NAFLD) 是一种慢性肝脏传染病，可进展为非酒精性脂质性传染病 (NASH)，所致白血病风险减低和需要肝移植。

肝损伤进展过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 激动剂，正在被开发可用外科手术非酒精性脂质性传染病 。本学术研究是一项随机、双盲、口服为对照的2期乳腺癌，旨在检验 EDP-305 外科手术非酒精性脂质性传染病病征的、可靠性和耐受性。

招募了既往经活检或表型（较高体重指数、患病癌症[2型癌症或癌症后期]、丙一氧化氮酸一氧化氮基转移酶[ALT]升较高伴肝脂质>8%）患病的非白血病的肾病的非酒精性脂质性传染病病征，随机分至两三组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或口服，连续生病 12 周。主要终点是 12 时为 ALT 与较宽相比的最少改变，更为重要的次要终点是肝脂质量的改变。

三三组病征转一氧化氮酶的改变

从2018年1年末至2019年7年末，共有 134 位病征被随机分三组，132 位病征被归入检验分析。在 12 时为，口服三组病征的 ALT 较较宽最少减缓了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病征的 ALT 分别减缓了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 三组病征的绝对肝脏脂质量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 三组的减缓了 -3.3%，口服三组的减缓了 -2.4%。

最类似（≥5%）的不良流血事件有炎症、恶心、呕吐、腹泻、头痛和头痛。2.5 mg、1 mg 和口服三组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病征显现炎症，2.5 mg 三组和 1 mg 三组分别有 20.8% 和 1.8% 的病征停药。

总而言之，该学术研究结果显示，EDP-305 可显着减缓非酒精性脂质性传染病病征的丙一氧化氮酸一氧化氮基转移酶水平，支持独自在非酒精性脂质性传染病病征中开发 EDP-305的应用。

重构说是：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,